L’MDR è il Nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici che introduce una serie di norme legate a:

  • Requisiti di Sicurezza dei dispositivi;
  • Garanzia delle Performance dei dispositivi;
  • Tracciabilità dei dispositivi lungo tutto il processo di vendita, dal fabbricante al consumatore finale, in modo da individuare tempestivamente un dispositivo in caso di un eventuale problema;
  • Efficacia Clinica nel tempo (PMCF), programmi sempre aggiornati secondo i più recenti studi clinici in materia.

Fonte: I-Tech Medical Division

Cos’è l’MDR